東京大学医学部付属病院ティッシュ・エンジニアリング部(高戸毅・部長)と
(株)ネクスト21(東京都文京区本郷、鈴木茂樹・社長)は、
事前にカスタムメイド形状の人工骨をつくり、顔の顎部分の形成のため
実際の患者に移植する臨床研究に成功した。
これは、基本的に固定せずに手術中には目的部位の骨膜下へ
挿入するだけで、従来の人工骨移植手術に比べ
非常に短時間で移植手術でき、患者への負担を小さくできる。
また移植後に自分の骨にほとんど置換できない
従来の人工骨とは違い、吸収性がよく早期置換ができる。
今後は治験を秋から開始する予定で、2010年の実用を目指す。
両者が開発したカスタムメイド人工骨は、患者の顔面部分のX線CT画像を基に、
変形した顎などに補填したい移植骨の形状を3次元データとして作成し、
インクジェットプリンターを用いた3次元積層造形法でつくるものである。
これは、既存の人工骨として多用されている「アパセラム人工骨」
などとは、成形方法が大きく異なる人工骨である。
「アパセラム人工骨」は、焼結したハイドロキシアパタイト材料であり、
生体内での吸収速度は非常に遅く、ほぼ非吸収性である。
これに比べて今回の「カスタムメイド人工骨」は、非焼結の
リン酸カルシウム硬化体材料であり、焼結アパタイトより生体活性が高く、
移植後は徐々に体内へ吸収され、再生される自分の骨と
置き換わるのが早いのが特徴だ。
焼かないので柔らかいが、ある程度の固さがあって支持力はある。
荷重部位の骨としては移植できないが、顔面部分などに活用できる。
移植してぴったり固着させるには、1ピースでなく2、3ピースの
カスタムメイド人工骨にするのがベストだという。
これまでに、動物への移植試験でその有効性を確認し、
昨年6月から今年7月までに10名(女性9名、男性1名)の
顎部分の骨欠損や骨変形患者に対して移植する臨床研究を、
同病院顎口腔外科・歯科矯正歯科で医師主導により実施した。
その結果は、各患者疾患部形状は改善され、副作用などの
安全性に大きな問題もなく経過してきた。