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カスタムメイド人工骨の臨床研究順調に経過

東京大学医学部付属病院ティッシュ・エンジニアリング部(高戸毅・部長)と
(株)ネクスト21(東京都文京区本郷、鈴木茂樹・社長)は、
事前にカスタムメイド形状の人工骨をつくり、顔の顎部分の形成のため
実際の患者に移植する臨床研究に成功した。

これは、基本的に固定せずに手術中には目的部位の骨膜下へ
挿入するだけで、従来の人工骨移植手術に比べ
非常に短時間で移植手術でき、患者への負担を小さくできる。
また移植後に自分の骨にほとんど置換できない
従来の人工骨とは違い、吸収性がよく早期置換ができる。
今後は治験を秋から開始する予定で、2010年の実用を目指す。

両者が開発したカスタムメイド人工骨は、患者の顔面部分のX線CT画像を基に、
変形した顎などに補填したい移植骨の形状を3次元データとして作成し、
インクジェットプリンターを用いた3次元積層造形法でつくるものである。

これは、既存の人工骨として多用されている「アパセラム人工骨」
などとは、成形方法が大きく異なる人工骨である。
「アパセラム人工骨」は、焼結したハイドロキシアパタイト材料であり、
生体内での吸収速度は非常に遅く、ほぼ非吸収性である。
これに比べて今回の「カスタムメイド人工骨」は、非焼結の
リン酸カルシウム硬化体材料であり、焼結アパタイトより生体活性が高く、
移植後は徐々に体内へ吸収され、再生される自分の骨と
置き換わるのが早いのが特徴だ。

焼かないので柔らかいが、ある程度の固さがあって支持力はある。
荷重部位の骨としては移植できないが、顔面部分などに活用できる。
移植してぴったり固着させるには、1ピースでなく2、3ピースの
カスタムメイド人工骨にするのがベストだという。

これまでに、動物への移植試験でその有効性を確認し、
昨年6月から今年7月までに10名(女性9名、男性1名)の
顎部分の骨欠損や骨変形患者に対して移植する臨床研究を、
同病院顎口腔外科・歯科矯正歯科で医師主導により実施した。
その結果は、各患者疾患部形状は改善され、副作用などの
安全性に大きな問題もなく経過してきた。

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2007年12月05日 09:31に投稿されたエントリーのページです。

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